PICO STAR производства компании Asclepion одобрено FDA и имеет регистрационное удостоверение Минздрава Республики Беларусь.
Компания Asclepion производство в Германии является сертифицированным мировым производителем медицинской техники, что подтверждается CE сертификатами и сертификатом ISO 13485.
Наличие сертификата ISO13485 подтверждает соответствие требованиям международного стандарта к системе менеджмента качества производителей медицинских изделий.
Наличие CE сертификатов является подтверждением соответствия изделий требованиям Директив Европейского союза, которые устанавливают определенные требования, касающихся жизненных интересов — здоровья, безопасности людей, защиты потребителя и окружающей среды. Наличие данного сертификата позволяет свободно экспортировать продукцию в любую страну Евросоюза. Система оценки соответствия требованиям Директив Европейского союза предполагает наличие CE маркировки на изделиях.
Поставка этой продукции без маркировки СЕ в страны Евросоюза невозможна.
Это говорит о том, что производитель Asclepion является производителем медицинского безопасного оборудования, и все заявленные свойства оборудования проверены и подтверждены соответствующими сертификационными органами, строжайшими в Европе и мире.
А так же, каждый аппарат, прошедший медицинскую регистрацию в РБ, проверяется и нашим Центром экспертиз МЗ РБ. Это значит, что все, зарегистрированные аппараты проходят контроль Центра гигиены на безопасность для человека, а Центр экспертиз сверяет инструкции по эксплуатации с заявленными производителем свойствами. Все копии инструкций хранятся в Центре экспертиз и, в случае необходимости, могут быть проверены и сравнены с тем, что имеется в Медицинском центре. В инструкции по эксплуатации аппарата Pico Star производителя Asclepion идет описание технических свойств лазерного аппарата, где четко описано, что данное лазерное изделие генерирует импульс супер-короткой пикосекундной длительности.
Ранее клиника применяла в своей деятельности пикосекундный лазер Alma Lasers Pico Clear, однако Pico Star бренда Asclepion доказал, что он мощнее, что определило выбор клиники в пользу Asclepion Pico Star.
